昨天（4月29日），1類乙肝新藥NCO-48F膠囊項目I期臨床試驗啟動會在南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院I期研究中心順利召開。此次會議的召開標志著NCO-48F膠囊項目正式進入中國臨床研究階段。 NCO-48F膠囊是由豐誠集團旗下廣東集寶醫(yī)藥技術(shù)有限公司與美國Nucorion公司合作開發(fā)的一種新型治療乙肝新藥。該藥目前已在美國完成了Ia期臨床試驗，顯示安全耐受性良好，Ib期臨床試驗美國正在進行中。NCO-48F膠囊項目國內(nèi)臨床試驗已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，本項目國內(nèi)早期臨床研究由南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院侯金林教授和許重遠教授為主要研究者（PI），博濟醫(yī)藥為其臨床研究提供全程CRO服務(wù)。

近日，由湘北威爾曼制藥申報的原化藥1.5類新藥注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6：1)獲國家藥監(jiān)局批準上市，博濟醫(yī)藥為該新藥提供臨床Ⅲ期CRO服務(wù)。

昨天夜間（4月26日），博濟醫(yī)藥發(fā)布2020年年度報告及2021年一季度報告。報告期內(nèi)，博濟醫(yī)藥在營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤等多項指標實現(xiàn)大幅增長，引發(fā)《上海證券報》《證券時報》、新浪財經(jīng)、網(wǎng)易財經(jīng)等多家媒體關(guān)注。

日前，博濟醫(yī)藥幫助50561片化藥1類新藥完成IND審批，為該創(chuàng)新藥后續(xù)臨床研究開展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

本期《袁來如此》為系列文章《大分子生物分析概論》的第七篇，將重點就已發(fā)表的文獻資料對抗體的總濃度和游離濃度的定量分析及其在藥代動力學中的應(yīng)用進行初步的介紹。 由于內(nèi)容篇幅較長，本文將采取上下篇形式進行推送，敬請垂注！《袁來如此》專欄系廣州博濟醫(yī)藥微信公眾號打造的科普學術(shù)專欄，內(nèi)容均為博濟醫(yī)藥子公司深圳博瑞副總經(jīng)理袁智博士原創(chuàng)。

上周，“袁來如此”專欄就藥物開發(fā)過程中如何緩解或消除對LBA定量分析方法干擾的策略展開了詳細介紹(袁來如此｜大分子生物分析概論（六）上：LBA定量抗體藥物的背景干擾及其消除)，本期將延續(xù)上期內(nèi)容，重點關(guān)注抗體生物藥的定量分析。 “袁來如此”專欄系廣州博濟醫(yī)藥微信公眾號打造的科普學術(shù)專欄，內(nèi)容均為博濟醫(yī)藥子公司深圳博瑞副總經(jīng)理袁智博士原創(chuàng)。

昨天（4月14日），天河區(qū)政協(xié)副主席吳蘭桂率天河區(qū)政協(xié)教科文衛(wèi)體委員會主任洪榕，天河區(qū)科工信局二級調(diào)研員、區(qū)政協(xié)科技組副組長杜勇一行15名天河區(qū)政協(xié)委員赴博濟醫(yī)藥開展“天河區(qū)政協(xié)科技組暖企走基層”走訪活動。 天河區(qū)政協(xié)委員、博濟醫(yī)藥董事長王廷春，副總經(jīng)理韋芳群，黨支部書記、質(zhì)控部總監(jiān)吳煒毅陪同走訪。

目前，NAFLD（脂肪肝）/NASH和乙肝已成為困擾人類健康最主要的肝臟疾病。 時下，針對NAFLD（脂肪肝）/NASH并無治療藥物，針對乙肝治療的藥物僅局限于核苷（酸）類似物（NAs）和干擾素兩大類，它們因治療效果有限、停藥后復發(fā)可能性較大而被詬病良多。而實現(xiàn)NAFLD/NASH和乙肝的治愈已成為全球肝病專家共同努力的方向。

在臨床前和臨床研究中，LBA是用于定量分析抗體生物藥、抗藥物抗體和可溶性蛋白生物標志物濃度的重要方法之一。但由于研究樣本主要由復雜的生物基質(zhì)組成，這些基質(zhì)可能表現(xiàn)出一定的干擾性，從而導致不準確的定量結(jié)果。本文將著重討論在藥物開發(fā)過程中如何緩解或消除對LBA定量分析方法干擾的策略，重點關(guān)注抗體生物藥的定量分析。 由于篇幅有限，本文將采用上下篇的形式來展開論述，敬請垂注！